i-STAT PT/INR Cartridge
Nome do produto
i-STAT PT/INR Cartridge
Número de registro
80146501510
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351001788200888
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
Kit para 24 testes - 24 cartuchos
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T13533498 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU PT INR cartridge 715236-09N.pdf | 14/01/2021, 15:34 | 0179120212 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4697184220 | 26/12/2022 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 184039098 | 28/09/2009 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Publicado deferimento |
| 208915117 | 30/05/2011 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos | Publicado deferimento |
| 2135259173 | 24/01/2018 | IVD - Revalidação de registro | Petição encerrada |
| 0762587121 | 14/01/2013 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Petição encerrada
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
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