ICT SAMPLE DILUENT / ICT DILUENTE DE AMOSTRA
Nome do produto
ICT SAMPLE DILUENT / ICT DILUENTE DE AMOSTRA
Número de registro
10055310939
Classe de risco
I
Processo
250000080969916
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
Embalagem com 10 frascos de 93mL cada
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14570527 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2P32-1T-11.pdf | 30/06/2021, 18:55 | 2539017215 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 195434092 | 08/06/2009 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 0151591148 | 06/06/2014 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 195451092 | 12/04/2010 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Nome comercial de produto | Publicado deferimento |
| 084428044 | 07/03/2018 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Nome comercial de produto
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
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