ICT URINE CALIBRATOR / ICT URINA CALIBRADOR
Nome do produto
ICT URINE CALIBRATOR / ICT URINA CALIBRADOR
Número de registro
10055310923
Classe de risco
II
Processo
250000193439955
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(2)
10 frascos – Urina Calibrador L: 5 frascos x 10 mL cada
Urina Calibrador H: 5 frascos x 10 mL cada
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T28334365 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | ARCHITECT ICT URINE CALIBRATOR.pdf | 21/02/2025, 13:13 | 0249699257 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 280746097 | 30/11/2009 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 1075923189 | 08/04/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 084324045 | 07/03/2018 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 240242044 | 07/03/2018 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
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