IDS-iSYS 1,25-VitDXp
Nome do produto
IDS-iSYS 1,25-VitDXp
Número de registro
80615950120
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351470888201527
Razão social
Fabricante
País de fabricação
REINO UNIDO
Apresentações / Modelos(12)
Ab-BIOT- 1x13mL
BUF-1x9mL
BUFD - 1x35 ml
CAL B - 3x1,2mL Nível B
Calibradores: CAL A - 3x1,2mL Nível A
Cartucho de Imuno extração, 2 cartuchos x 50 testes: MPA1 - 1x 2,8mL
Cartucho de Imunoensaio, 1 cartucho x 100 testes: MPS3 - 1 x 2,6mL
CONJ - 1x9,6mL
DEL - 1x2,6mL
DIS - 1x18,7mL
ELU - 1x13 mL
NET - 1x3,4mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15297552 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 0120 IFU IDS-iSYS 1,25-VitDXp.pdf | 20/10/2021, 15:47 | 4143396211 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2621608168 | 17/04/2017 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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