IDS-iSYS 25 VitDs Control Set
Nome do produto
IDS-iSYS 25 VitDs Control Set
Número de registro
80615950052
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351556164201453
Razão social
Fabricante
País de fabricação
REINO UNIDO
Apresentações / Modelos(1)
CTL1– Controle 1: 3 x 2,5ml / CTL2 – Controle 2: 3 x 2,5ml
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15296671 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 0052 IFU IDS iSYS 250HD CONTROL.pdf | 20/10/2021, 14:44 | 4143763214 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4810434215 | 16/12/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0367686182 | 23/07/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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