IDS-iSYS ALDOSTERONA CONTROL SET
Nome do produto
IDS-iSYS ALDOSTERONA CONTROL SET
Número de registro
80615950037
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351418525201401
Razão social
Fabricante
País de fabricação
REINO UNIDO
Apresentações / Modelos(1)
CTL1– Controle 1: 6 x 1xmL, CTL2 –Controle 2: 6 x 1xmL, CTL3 – Controle 3: 6 x 1xmL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15292259 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 0037 IFU ALDOSTERON CONTROLES.pdf | 19/10/2021, 23:14 | 4133679211 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0996090202 | 24/08/2020 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 3008372219 | 05/08/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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