IDS-iSYS HUMAN GROWTH HORMONE (hGH)
Nome do produto
IDS-iSYS HUMAN GROWTH HORMONE (hGH)
Número de registro
80615950035
Classe de risco
II
Processo
25351418480201466
Razão social
Fabricante
País de fabricação
REINO UNIDO
Apresentações / Modelos(1)
MPS3– Partículas magnéticas: 1 x 2,7mL, CONJ – Conjugado: 1 x 26mL, Ab-BIOT – Anticorpo monoclonal anti-hGH: 1 x 13mL, 1 Frasco 4: Vazio, CAL A – Calibrador Nível A: 1x 2mL, CAL B – Calibrador Nível B: 1x 2mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15292215 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 0035 IFU IDS-iSYS hGH.pdf | 19/10/2021, 23:06 | 4133600215 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0697156173 | 17/07/2017 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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