IDS-iSYS Intact PTH
Nome do produto
IDS-iSYS Intact PTH
Número de registro
80615950050
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351556172201417
Razão social
Fabricante
País de fabricação
REINO UNIDO
Apresentações / Modelos(1)
MPS4– Partículas Magnéticas: 1 x 2,7mL, CONJ – Conjugado: 1 x 7,25mL, Ab-BIOT – Anti-PTH marcado com biotina: 1 x 13ml, CAL A -Calibrador Nível A: 2 x 1,0mL , CAL B -Calibrador Nível B: 2 x 1,0mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15295302 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 0050 IFU IDS-iSYS Intact PTH.pdf | 20/10/2021, 13:35 | 4141358215 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0872130171 | 10/07/2017 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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