IDS-iSYS TRIGGER SET
Nome do produto
IDS-iSYS TRIGGER SET
Número de registro
80615950034
Classe de risco
I
Processo
25351418422201410
Razão social
Fabricantes (2)
- IMMUNODIAGNOSTICS SYSTEM LTD · REINO UNIDO
- IDS IMMUNODIAGNOSTICS SYSTEM SA · BÉLGICA
Apresentações / Modelos(1)
TRIGGER A - 250mL, TRIGGER B - 250mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15292193 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 0034 IFU TRIGGER SET.pdf | 19/10/2021, 23:04 | 4133591216 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2621639169 | 17/04/2017 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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