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Dispositivos MédicosAtivo

IF: HEp-2 EUROPattern

10338930079
Informações Gerais

Nome do produto

IF: HEp-2 EUROPattern

Número de registro

10338930079

Classe de risco

II

Processo

25351683959201336

Empresa Detentora

Fabricante

EUROIMMUN AG

País de fabricação

ALEMANHA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(5)

  • FC 1522-1005 -10 lâminas x 5 poços - 50 testes

  • FC 1522-1010 -10 lâminas x 10 poços - 100 testes

  • FC 1522-1050 - 10 lâminas x 50 campos - 500 testes

  • FC 1522-2005 -20 lâminas x 5 poços - 100 testes

  • FC 1522-2010 -20 lâminas x 10 poços - 200 testes

Instruções de Uso e Arquivos(1)

FC_1522_HEp2_EPA_A_BR_C18.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3126919721/07/2025, 13:46Exp. 0939347253

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

037995614520/10/2014

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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