IFI CHAGAS BIO MANGUINHOS
Produto com medida cautelar ativa na ANVISA (processo 25351175328202081).
Nome do produto
IFI CHAGAS BIO MANGUINHOS
Número de registro
80142170020
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351031771200421
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(8)
Azul de Evans 0,1%- 1x1,5mL
Conjugado anti-Ig-humano/FITC- 1x0,3mL
Controle Negativo- 1x0,3mL
Controle Positivo- 1x0,3mL
Glicerina Tamponada pH 0,9+/-0,5- 2x5,0mL
Kit para 600 reações: Suspensão do antígeno- 1x6,0mL
Lâminas para IFI- 1x50 unidades
Lamínulas- 1x50mL.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T26701068 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | BM-BUL-020-06-R-63443.pdf | 11/11/2024, 13:14 | 1548441244 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 707670103 | 04/10/2010 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 1068043188 | 01/07/2019 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação (unidade fabril) | Publicado deferimento |
| 0776136158 | 27/06/2016 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 707464106 | 22/02/2011 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação (unidade fabril)
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
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