Imunoblot Rápido DPP® HIV-1/2 - Bio-Manguinhos
Nome do produto
Imunoblot Rápido DPP® HIV-1/2 - Bio-Manguinhos
Número de registro
80142170024
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351715735200942
Razão social
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(7)
1) Imunoblot Rápido DPP® HIV-1/2 - Bio-Manguinhos: Suportes DPP HIV embalados individualmente- 20 unidades
2) Imunoblot Rápido DPP® HIV-1/2 - Bio-Manguinhos-LAC: Suportes DPP HIV embalados individualmente- 20 unidades
Alças coletoras descartáveis- 20 unidades
Curativo adesivo- 20 unidades.
Lancetas estéreis descartáveis- 20 unidades
Tampão de corrida- 1x6mL
Tampão de corrida- 1x6mL.
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T40189260 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | MI IMUNOBLOT RÁPIDO DPP_ HIV-12 - BIO-MANGUINHOS.pdfabrir na ANVISA | 02/09/2026, 17:29 | 0911245260 |
| T37591094 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Imunoblot Rápido DPP HIV-12 - Bio-Manguinhos.pdf | 14/05/2026, 17:29 | 0471006262 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0250493156 | 10/08/2015 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 0296141195 | 05/08/2019 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação (unidade fabril) | Publicado deferimento |
| 0260594175 | 08/05/2017 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0183272197 | 11/04/2019 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação (unidade fabril) | Petição encerrada |
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação (unidade fabril)
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação (unidade fabril)
Petição encerrada
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