iFlash-2019-nCoV Antigen
Nome do produto
iFlash-2019-nCoV Antigen
Número de registro
80867150090
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351057873202178
Fabricante
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(1)
100 testes - Cada “pack” de 50 testes contém: R1 1 x 3,5mL - Micropartículas paramagnéticas revestidas com anticorpo anti-2019-nCoV (camundongo), 0,05% de ProClin 300, R2 1 x 4,0mL - Conjugado anticorpo anti-2019-n-CoV (camundongo) marcado com éster de acridínio, 0,05% de ProClin 300, CAL1 1 x 1,0mL - Calibrador 1 - Estabilizadores de proteínas, 0,05% de ProClin 300, liofilizado, CAL2 1 x 1,0mL - Calibrador 2 – Antígeno anti-2019-n-CoV com estabilizadores de proteína, 0,05% ProClin 300, liofiliz
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14757930 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2. INSTRUÇÕES DE USO iFlash-2019-nCoV Antigen_cv_fa.pdf | 29/07/2021, 13:59 | 2956830210 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0615378210Primária | 17/05/2021 | IVD - Registro de produto | Publicado deferimento |
IVD - Registro de produto
Publicado deferimento
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