iFlash-DHEA-S
Nome do produto
iFlash-DHEA-S
Número de registro
80867150066
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351915143202100
Fabricante
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(2)
100 testes
2 cartuchos x 50 testes cada - R1 1 x 3,5mL: Micropartículas revestidas com anti-DHEA-S, R2 1 x 4,0mL: Conjugado DHEA-S marcado com éster de acridínio, 0,05% de ProClin 300., CAL1 1 x 1,0mL: Calibrador 1 - Tampão fosfato, CAL2 1 x 1,0mL: Calibrador 2 - DHEA-S em tampão fosfato, CAL3 1 x 1,0mL: Calibrador 3 - DHEA-S em tampão fosfato, CAL4 1 x 1,0mL: Calibrador 4 - DHEA-S em tampão fosfato
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T13621637 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 0066 INSTRUÇÕES DE USO iFlash-DHEAS.pdf | 31/01/2021, 13:57 | 0402718216 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0271508212Primária | 28/01/2021 | IVD – Notificação de produto Classe II | Publicado deferimento |
IVD – Notificação de produto Classe II
Publicado deferimento
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