iFlash-Folate
Nome do produto
iFlash-Folate
Número de registro
80867150045
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351575092202080
Fabricante
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(11)
R1–
-tratamento 1, R4 - 1 x 4,0mL Reagente de pré
-tratamento 2, CAL1 - 1 x 1,0mL - CAL2 - 1 x 1,0mL
1 x 3,5mL Micropartí
100 testes –
2 cartuchos x 50 testes –
culas paramagné
geno de folato, R2 - 1 x 6,5mL - Anticorpo anti-folato de camundongo marcado com é
nio. R3 - 1 x 4,0mL - Reagente de pré
ster de acridí
ticas revestidas com antí
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T13437934 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 0045 INSTRUCOES DE USO IFLASH FOLATO.pdfabrir na ANVISA | 20/12/2020, 15:56 | 4504371201 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4256275209Primária | 17/12/2020 | IVD – Notificação de produto Classe II | Publicado deferimento |
IVD – Notificação de produto Classe II
Publicado deferimento
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