iFlash-Free beta-hCG
Nome do produto
iFlash-Free beta-hCG
Número de registro
80867150064
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351874411202118
Fabricante
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(1)
100 testes - 2 “packs” de 50 testes: R1: 1 x 3,5mL Partículas paramagnéticas revestidas com anticorpos de B-hCG livre (camundongo) anti-humano, R2: 1 x 4,0mL Conjugado anticorpos B-hCG livre (camundongo) anti-humano marcado com éster de acridínio, CAL1: 1 x 1,0mL Calibrador 1, CAL2: 1 x 1,0mL Calibrador 2, CAL3: 1 x 1,0mL Calibrador 3
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T13621633 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 0064 INSTRUÇÕES DE USO iFlash-free ßhCG.pdf | 31/01/2021, 13:53 | 0402716213 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0192637213Primária | 28/01/2021 | IVD – Notificação de produto Classe II | Publicado deferimento |
IVD – Notificação de produto Classe II
Publicado deferimento
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