iFlash-hCG
Nome do produto
iFlash-hCG
Número de registro
80867150068
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351954010202141
Fabricante
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(1)
100 testes – 2 cartuchos x 50 testes - R1 1 x 3,5mL - Micropartículas revestidas com anti-hCG, R2 1 x 4,0mL - Conjugado anti-hCG marcado com éster de acridínio, CAL1 x 1,0mL - Calibrador 1, CAL2 1 x 1,0mL - Calibrador 2, CAL3 1 x 1,0mL - Calibrador 3
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T13656125 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 0068 INSTRUÇÕES DE USO iFlash-HCG.pdf | 07/02/2021, 12:27 | 0499190211 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0351846219Primária | 04/02/2021 | IVD – Notificação de produto Classe II | Publicado deferimento |
IVD – Notificação de produto Classe II
Publicado deferimento
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