iFlash-Inhibin B
Nome do produto
iFlash-Inhibin B
Número de registro
80867150071
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351954019202151
Fabricante
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(1)
100 testes – 2 cartuchos x 50 testes: R1 1 x 3,5mL - Micropartículas revestidas com anticorpos de anti-Inibina B (coelho), R2 1 x 4,0mL - Conjugado anti-Inibina B (coelho) marcado com éster de acridínio, R3 1 x 4,0mL – Tampão de reação, R4 1 x 4,0mL - Tampão de reação, CAL1 1 x 1,0mL - Calibrador 1, CAL2 1 x 1,0mL - Calibrador 2, CAL3 1 x 1,0mL - Calibrador 3
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T13656129 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 0071 INSTRUÇÕES DE USO iFlash-Inhibin B.pdf | 07/02/2021, 12:29 | 0499103211 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0351873216Primária | 04/02/2021 | IVD – Notificação de produto Classe II | Publicado deferimento |
IVD – Notificação de produto Classe II
Publicado deferimento
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