iFlash - T3
Nome do produto
iFlash - T3
Número de registro
80867150058
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351799630202119
Fabricante
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(1)
100 testes - R1 1 x 3,5mL - Micropartículas magnéticas revestidas com estreptavidina, R2 1 x 4,0mL - Anticorpo anti-T3 marcado com éster de acridínio, R3 1 x 4,0mL - T3 marcado com biotina, R4 1 x 4,0mL - Solução de processamento de amostra, CAL1 1 x 1,0mL - Calibrador 1 - Tampão fosfato,CAL2 1 x 1,0mL - Calibrador 2 - T3 em tampão fosfato, CAL3 1 x 1,0mL - Calibrador 3 - T3 em tampão fosfato , CAL41 x 1,0mL - Calibrador 4 - T3 em tampão fosfato
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T13548678 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 0058 INSTRUÇÕES DE USO iFlash-T3.pdf | 18/01/2021, 17:13 | 0229184219 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0049850215Primária | 14/01/2021 | IVD – Notificação de produto Classe II | Publicado deferimento |
IVD – Notificação de produto Classe II
Publicado deferimento
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