iFlash-T4
Nome do produto
iFlash-T4
Número de registro
80867150059
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351809323202145
Fabricante
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(1)
100 testes – 2 cartuchos 50 testes cada - R1 1 x 3,5mL - Micropartículas paramagnéticas revestidas com anticorpo anti-T4 , R2 1 x 4,0mL - Conjugado de T4 marcado com éster de acridínio, R3 1 x 4,0mL -Solução de processamento de amostra, CAL1 1 x 1,0mL - Calibrador 1, CAL2 2 x 1,0mL - Calibrador 2, CAL3 1 x 1,0mL - Calibrador 3, CAL4 1 x 1,0mL Calibrador 4
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T13548630 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 0059 INSTRUÇÕES DE USO iFlash-T4_cv_fa.pdf | 18/01/2021, 17:07 | 0229099211 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0064824218Primária | 14/01/2021 | IVD – Notificação de produto Classe II | Publicado deferimento |
IVD – Notificação de produto Classe II
Publicado deferimento
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