iFlash-Testosterone
Nome do produto
iFlash-Testosterone
Número de registro
80867150072
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351040870202103
Fabricante
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(1)
100 testes – Dois “packs” com 50 testes cada. R1 1 x 3,5mL - Micropartículas revestidas com anti-Testosterona, R2 1 x 4,0mL - Conjugado anti-testosterona marcado com éster de acridínio, CAL1 1 x 1,0mL - Calibrador 1, CAL2 1 x 1,0mL - Calibrador 2, CAL3 1 x 1,0mL - Calibrador 3, CAL 4 x 1,0mL - Calibrador 4
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14858206 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2. INSTRUÇÕES DE USO iFlash-Testosterone_cv_fa.pdf | 13/08/2021, 16:55 | 3179649216 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0563011218Primária | 18/02/2021 | IVD – Notificação de produto Classe II | Publicado deferimento |
IVD – Notificação de produto Classe II
Publicado deferimento
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