IgE TEST SYSTEM
Nome do produto
IgE TEST SYSTEM
Número de registro
80048490066
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351316224201019
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(3)
192 testes (Padrões A-F: 6 X 1 mL / Reag. Biotinilado: 2 X 13 mL / Reag. Enzimático: 2 X 13 mL / Microplaca: 2 X 96 poços / Solução lavagem: 1 X 20 mL / Substrato A: 2 X 7 mL / Substrato B: 2 X 7 mL / Solução parada: 2 X 8 mL)
480 testes (Padrões A-F: 6 X 2 mL / Reag. Biotinilado: 1 X 60 mL / Reag. Enzimático: 1 X 60 mL / Microplaca: 5 X 96 poços / Solução lavagem: 1 X 60 mL / Substrato A: 1 X 30 mL / Substrato B: 1 X 30 mL / Solução parada: 1 X 30 mL)
96 testes (Padrões A-F: 6 X 1 mL / Reag. Biotinilado: 1 X 13 mL / Reag. Enzimático: 1 X 13 mL / Microplaca: 1 X 96 poços / Solução lavagem: 1 X 20 mL / Substrato A: 1 X 7 mL / Substrato B: 1 X 7 mL / Solução parada: 1 X 8 mL)
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15367293 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso - IgE TEST SYSTEM - Revisão Fevereiro 2013.pdf | 28/10/2021, 01:28 | 4257638214 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0465354128 | 30/07/2012 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
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