IgM Plus
Nome do produto
IgM Plus
Número de registro
80027310252
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351423390201525
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(48)
R11 x 30 mL
R11 x 35 mL
R11 x 75 mL
R11x 100 mL
R11x 25 mL
R11x 250 mL
R11x 50 mL
R12 x 15 mL
R12 x 20 mL
R12 x 30 mL
R12 x 40 mL
R12x 25 mL
R15 x 65 mL
R12 x 75 mL
R14 x 75 mL
R14 x 100 mL
R15 x 100 mL
R12x 50 mL
R14x 25 mL
R14 x 250 mL
R14 x 40 mL
R11 x 10 mL
R12 x 10 mL
R14 x 10 mL
R15 x 10 mL
R14 x 20 mL
R15 x 20 mL
R14 x 15 mL
R15 x 15 mL
R15 x 25 mL
R14 x 30 mL
R15 x 30 mL
R12 x 35 mL
R11 x 15 mL
R11 x 65 mL
R11x 20 mL
R11x 40 mL
R12 x 250 mL
R12x 100 mL
R14 x 35 mL
R14 x 50 mL
R14 x 65 mL
R15 x 35 mL
R15 x 40 mL
R15 x 50 mL
R12 x 65 mL
R15 x 75 mL
R15 x 250 mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T13461621 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IgM Plus rev.01 24-05-2018.pdf | 23/12/2020, 16:49 | 4554952207 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0294325185 | 16/07/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0482099181 | 02/07/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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