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Dispositivos MédicosAtivo

Immuglo anti-nDNA Antibody IFA Kit

80944340031
Informações Gerais

Nome do produto

Immuglo anti-nDNA Antibody IFA Kit

Número de registro

80944340031

Classe de risco

II

Processo

25351052137201917

Empresa Detentora

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(3)

  • 120 testes – 20Lâminas de substrato Crithidia luciliæ com 6 poços, 1 x 0,5 ml - Controle positivo para nDNA, 1 x 0,5 ml Controle negativo, 2 x 5 ml - Conjugado de IgG anti-humana com FITC e azul de Evans, 1 x 60 ml - Diluente tamponado, 2 pacotes x 8,6g -Tampão fosfato salina (PBS), 2 x 5,0 ml Meio de montagem, 2 caixas x 12 Lamínulas.

  • 48 testes – 8 Lâminas de substrato Crithidia luciliæ com 6 poços, 1 x 0,5 ml - Controle positivo para nDNA, 1 x 0,5 ml Controle negativo, 1 x 5 ml - Conjugado de IgG anti-humana com FITC e azul de Evans, 1 x 60 ml - Diluente tamponado, 2 pacotes x 8,6g -Tampão fosfato salina (PBS), 1 x 5,0 mlMeio de montagem, 1 caixa x 12 Lamínulas, 1 instrução de uso

  • 96 testes – 16 Lâminas de substrato Crithidia luciliæ com 6 poços, 1 x 0,5 ml - Controle positivo para nDNA, 1 x 0,5 ml Controle negativo, 2 x 5 ml - Conjugado de IgG anti-humana com FITC e azul de Evans, 1 x 60 ml - Diluente tamponado, 2 pacotes x 8,6g -Tampão fosfato salina (PBS), 2 x 5,0 mlMeio de montagem, 2 caixas x 12 Lamínulas.

Instruções de Uso e Arquivos(1)

1106-nDNA-crithidia-luciliae-48-test-kit-IFU.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1533197625/10/2021, 16:37Exp. 4214212215

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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