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Dispositivos MédicosAtivo

ImmuGlo HEp-2 Cells Anti Nuclear Antibody IFA Kit

80944340030
Informações Gerais

Nome do produto

ImmuGlo HEp-2 Cells Anti Nuclear Antibody IFA Kit

Número de registro

80944340030

Classe de risco

II

Processo

25351039648201935

Empresa Detentora

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(4)

  • 200 testes - 20 Lâminas x 10 Poços (Hep-2), 1 x 0,5ml Controle Positivo ANA Homo, 1 x 0,5ml Controle Negativo, 3 x 5ml Conjugado IgG anti-humana FITC, 2 x 60ml BUF Diluente BSA, 3 x pacotes Tampão Fosfato em pó para 1000 ml, 2 x 5ml Meio de Montagem, 2 caixas x 12 Lamínulas

  • 240 testes - 20 Lâminas x 12 Poços (Hep-2), 1 x 0,5ml Controle Positivo ANA Homo, 1 x 0,5ml Controle Negativo, 3 x 5ml Conjugado IgG anti-humana FITC, 2 x 60ml BUF Diluente BSA, 3 x pacotes Tampão Fosfato em pó para 1000 ml, 3 x 5ml Meio de Montagem, 3 caixas x 12 Lamínulas

  • 525 testes - 25 Lâminas x 21 Poços (Hep-2), 2 x 0,5ml Controle Positivo ANA Homo, 2 x 0,5ml Controle Negativo, 7 x 5ml Conjugado IgG anti-humana FITC, 5 x 60ml BUF Diluente BSA, 3 x pacotes Tampão Fosfato em pó para 1000 ml, 4 x 5ml Meio de Montagem, 3 caixas x 12 Lamínulas

  • 60 testes - 10 Lâminas x 6 Poços (Hep-2), 1 x 0,5ml Controle Positivo ANA Homo, 1 x 0,5ml Controle Negativo, 1 x 5ml Conjugado IgG anti-humana FITC, 1 x 60ml BUF Diluente BSA, 2 x pacotes Tampão Fosfato em pó para 1000 ml, 1 x 5ml Meio de Montagem, 1 caixa x 12 Lamínulas

Instruções de Uso e Arquivos(1)

1102-1103 - Hep-2 - IFU.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1533201725/10/2021, 16:41Exp. 4214223217

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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