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Dispositivos MédicosAtivo

ImmuGlo™ HEp-2 Elite IFA

80944340028
Informações Gerais

Nome do produto

ImmuGlo™ HEp-2 Elite IFA

Número de registro

80944340028

Classe de risco

II

Processo

25351039617201984

Empresa Detentora

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(3)

  • 120 testes - 10 Lâminas x 12 Poços (Hep-2), 1 x 0,5ml Controle Positivo ANA, 1 x 0,5ml Controle Positivo DFS70, 1 x 0,5ml Controle Negativo, 1 x 5ml Conjugado IgG anti-humana FITC, 1 x 60ml BUF Diluente BSA, 2 x pacotes Tampão Fosfato 8,6 g, 1 x 5ml Meio de Montagem, 2 caixa x 12 Lamínulas

  • 240 testes - 20 Lâminas x 12 Poços (Hep-2), 1 x 0,5ml Controle Positivo ANA, 1 x 0,5ml Controle Positivo DFS70, 1 x 0,5ml Controle Negativo, 3 x 5ml Conjugado IgG anti-humana FITC, 2 x 60ml BUF Diluente BSA, 3 x pacotes Tampão Fosfato 8,6 g, 2 x 5ml Meio de Montagem, 4 caixas x 12 Lamínulas

  • 60 testes - 5 Lâminas x 12 Poços (Hep-2), 1 x 0,5ml Controle Positivo ANA, 1 x 0,5ml Controle Positivo DFS70, 1 x 0,5ml Controle Negativo, 1 x 5ml Conjugado IgG anti-humana FITC, 1 x 60ml BUF Diluente BSA, 2 x pacotes Tampão Fosfato 8,6 g, 1 x 5ml Meio de Montagem, 1 caixa x 12 Lamínulas

Instruções de Uso e Arquivos(1)

1108 HEP2_ELITE.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1534151826/10/2021, 12:45Exp. 4228607217

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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