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Dispositivos MédicosAtivo

IMPLANTE PONTO BHX

10356020105
Informações Gerais

Nome do produto

IMPLANTE PONTO BHX

Número de registro

10356020105

Nome técnico

Implantes Auditivos

Classe de risco

IV

Processo

25351432878201607

Empresa Detentora

Razão social

CENTRO AUDITIVO TELEX LTDA

CNPJ

33.060.302/0001-04

Fabricante

OTICON MEDICAL AB

País de fabricação

SUÉCIA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 28/11/2036

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(9)

  • M52065

    Implante de maior diâmetro de 4mm pré montado com o pilar de 14mm

  • M52166

    Implante de maior contato ósseo de 3mm pré montado com o pilar de 6mm

  • M52167

    Implante de maior contato ósseo de 3mm pré montado com o pilar de 9mm

  • M52168

    Implante de maior contato ósseo de 4mm pré montado com o pilar de 6mm

  • M52169

    Implante de maior contato ósseo de 4mm pré montado com o pilar de 9mm

  • M52170

    Implante de maior contato ósseo de 4mm pré montado com o pilar de 12mm

  • M52171

    Implante de maior contato ósseo de 4mm pré montado com o pilar de 14mm

  • M52172

    Implante de maior contato ósseo de 3mm

  • M52173

    Implante de maior contato ósseo de 4mm

Instruções de Uso e Arquivos(7)

1_Instrução de Uso_242714VAR_2022.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2097498212/09/2023, 15:16Exp. 0966646231
2_Adendo _Manual Cirurgico_PONTO_266986pt_2023.03_low.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2097498112/09/2023, 15:16Exp. 0966646231
3_Adendo_268211pt_GUIDE_Ponto Audiological Manual_version A_2023.05_low.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2097497912/09/2023, 15:15Exp. 0966646231
4_Adendo_Cartao do Implante_Ponto.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2097497812/09/2023, 15:15Exp. 0966646231
5_Adendo_Guia de Candidatura_Ponto.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2097497712/09/2023, 15:15Exp. 0966646231
6_Adendo_Manual Cirurgico_MIPS_2023.04_low.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2097497612/09/2023, 15:15Exp. 0966646231
7_Adendo_Manual Cirurgico_MONO_2023.04_low.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2097497512/09/2023, 15:15Exp. 0966646231

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(5)

494307522128/11/2022

EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril

Publicado deferimento

240487216028/11/2016

EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte

Publicado deferimento

Petição primária
064146323524/07/2023

EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração técnica

Publicado deferimento

260564321719/07/2021

EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração técnica

Publicado deferimento

260564521319/07/2021

EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios

Publicado deferimento

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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