Implantes Mamários Anatomical TrueFixation™ with QID™
Registro cancelado em 23/03/2026 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Implantes Mamários Anatomical TrueFixation™ with QID™
Número de registro
80588390008
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351529460201712
Fabricante
País de fabricação
COSTA RICA
Apresentações / Modelos(30)
ASFC-58Q
ASFC-60Q
ASFF-46Q
ASFF-48Q
ASFF-50Q
ASFF-52Q
ASFF-54Q
ASLC-56Q
ASLC-58Q
ASLC-60Q.
ASLF-46Q
ASLF-48Q
ASLF-50Q
ASLF-52Q
ASLF-54Q
ASMC-56Q
ASMC-58Q
ASMC-60Q
ASMC-62Q
ASMF-46Q
ASMF-48Q
ASMF-50Q
ASMF-52Q
ASMF-54Q
Implante Mamário de Silicone, Estéril - Anatomical TrueFixation™ SMOOTHSILK® Full-Full with QID™. Referências: ASFF-44Q
Implante Mamário de Silicone, Estéril - Anatomical TrueFixation™ SMOOTHSILK® Full-Corsé with QID™. Referências: ASFC-54Q
Implante Mamário de Silicone, Estéril - Anatomical TrueFixation™ SMOOTHSILK® Low-Full with QID™. Referências: ASLF-44Q
Implante Mamário de Silicone, Estéril - Anatomical TrueFixation™ SMOOTHSILK® Low-Corsé with QID™. Referências: ASLC-54Q
Implante Mamário de Silicone, Estéril - Anatomical TrueFixation™ SMOOTHSILK® Medium-Full with QID™. Referências: ASMF-44Q
Implante Mamário de Silicone, Estéril - Anatomical TrueFixation™ SMOOTHSILK® Medium-Corsé with QID™. Referências: ASMC-54Q
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15370729 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de Uso - Anatomical TrueFixation QID.pdf | 28/10/2021, 14:16 | 4266350210 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(7)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1938083206 | 05/10/2020 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico | Publicado deferimento |
| 1938085202 | 05/10/2020 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções | Publicado deferimento |
| 0504224201 | 05/10/2020 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 1161787180 | 29/07/2019 | MATERIAL - Alteração de fabricante em registro - Inclusão / Substituição / Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços. | Publicado deferimento |
| 1142568187 | 29/07/2019 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro. | Publicado deferimento |
| 1938097206 | 09/07/2020 | MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto | Publicado deferimento |
| 1161791188 | 25/03/2019 | MATERIAL – Alteração de informações do relatório técnico em registro de material de uso médico | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração de fabricante em registro - Inclusão / Substituição / Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços.
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro.
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de informações do relatório técnico em registro de material de uso médico
Publicado deferimento
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