Imuno-ELISA Anti-HTLV 1 + 2
Este registro está vencido e não é mais válido.
Nome do produto
Imuno-ELISA Anti-HTLV 1 + 2
Número de registro
10310030154
Classe de risco
IV
Processo
25351119197201339
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(2)
COD.: 449096-E - 96 determinações
COD.: 449192-E - 192 determinações
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15288314 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | HTLV_ELISA_instrucaouso_dez14.pdf | 19/10/2021, 18:22 | 4129882210 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1144764148 | 18/02/2015 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
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