IMUNO-ELISA Anti-TP (Sífilis)
Este registro está vencido e não é mais válido.
Nome do produto
IMUNO-ELISA Anti-TP (Sífilis)
Número de registro
10310030156
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351152620201324
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(2)
CÓD.: 45096-E - 96 determinações
CÓD.: 45192-E - 192 determinações
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14949640 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_IE_Anti-TP Sífilis_ed-1_02-2012 (3 IDIOMAS).pdf | 27/08/2021, 12:36 | 3376385211 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1114827146 | 18/02/2015 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 2075777178 | 26/01/2018 | IVD - Revalidação de registro | Petição encerrada |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Petição encerrada
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