IMUNO-RÁPIDO CHIKUNGUNYA IgG/IgM
Nome do produto
IMUNO-RÁPIDO CHIKUNGUNYA IgG/IgM
Número de registro
10310030182
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351505221201601
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(10)
CÓD.: 660010-R – 10 determinações
CÓD.: 660010E-R – 10 determinações
CÓD.: 660020-R – 20 determinações
CÓD.: 660020E-R – 20 determinações
CÓD.: 660025-R – 25 determinações
CÓD.: 660025E-R – 25 determinações
CÓD.: 660040-R – 40 determinações
CÓD.: 660040E-R – 40 determinações
CÓD.: 660080-R – 80 determinações
CÓD.: 660080E-R – 80 determinações
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14939786 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_IR_Chikungunya IgG IgM_ed-02_rev02-2020-B (3 idiomas).pdf | 26/08/2021, 13:04 | 3362174213 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0158131197 | 01/07/2019 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
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