IMUNO-RAPIDO DENGUE IGG/IGM
Nome do produto
IMUNO-RAPIDO DENGUE IGG/IGM
Número de registro
10310030096
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351057120200712
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(15)
CÓD. 626010-R: – (10 determinações)
CÓD. 626010E-R: – (10 determinações)
CÓD. 626010T-R: – (10 determinações em tiras)
CÓD. 626020-R: – (20 determinações)
CÓD. 626020E-R: – (20 determinações)
CÓD. 626020T-R: – (20 determinações em tiras)
CÓD. 626025-R: – (25 determinações)
CÓD. 626025E-R: – (25 determinações)
CÓD. 626025T-R: – (25 determinações em tiras)
CÓD. 626040-R: – (40 determinações)
CÓD. 626040E-R: – (40 determinações)
CÓD. 626040T-R: – (40 determinações em tiras)
CÓD. 626080-R: – (80 determinações)
CÓD. 626080E-R: – (80 determinações)
CÓD. 626080T-R: – (80 determinações em tiras)
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T36239517 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_IR_Dengue IgG IgM_ed-02_rev09-2016-G.pdf | 11/03/2026, 19:26 | 0239523261 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2332418166 | 16/10/2017 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 0055600139 | 20/05/2013 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 740994110 | 12/03/2012 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 1111139149 | 09/02/2015 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
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