IMUNO-RÁPIDO HCG
Nome do produto
IMUNO-RÁPIDO HCG
Número de registro
10310030082
Classe de risco
II
Processo
25351345982200520
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(6)
Cassete: Kit pra 1, 10, 20, 40 e 80 testes
CÓD.: 620040Ti-R – (40 determinações em tira individual)
CÓD.: 620080Ti-R – (80 determinações em tira individual)
Midstream autoteste: 1 teste
Tira autoteste: 1 teste
Tira: Kit pra 1, 10, 20, 40 e 80 testes
Instruções de Uso e Arquivos(4)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T39290158 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU_IR_HCG_ed-I_rev07_2026.pdfabrir na ANVISA | 29/07/2026, 12:25 | 0757607268 |
| T36240916 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | A5b. BulaHCG-precisão.pdf | 11/03/2026, 19:54 | 0239674260 |
| T36240917 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | A5c. BulaHCG-precisão Midstream.pdf | 11/03/2026, 19:54 | 0239674260 |
| T36240915 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU_IR_HCG_ed-I_rev07_2023-D.pdf | 11/03/2026, 19:54 | 0239674260 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0718522231 | 25/09/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0268028159 | 27/07/2015 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 248797107 | 19/07/2010 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 169201081 | 14/04/2008 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 540190079 | 07/01/2008 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
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