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Dispositivos MédicosAtivo

IMUNO-RÁPIDO HCV

10310030092
Informações Gerais

Nome do produto

IMUNO-RÁPIDO HCV

Número de registro

10310030092

Nome técnico

ANTICORPO TOTAL PARA VÍRUS DE HEPATITE C (ANTI-HCV)

Classe de risco

IV

Processo

25351408342200538

Empresa Detentora

Razão social

WAMA PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA

CNPJ

66.000.787/0001-08

Fabricante

WAMA PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA

País de fabricação

BRASIL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 02/01/2027

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(23)

  • REF 621010-R: 10 Determinações (cassete)

  • REF 621010T-R: 10 Determinações (tiras em tubo)

  • REF 621010Ti-R: 10 Determinações (tiras – embalagem individual)

  • REF 621020-R: 20 Determinações (cassete)

  • REF 621020E-R: 20 Determinações (cassete)

  • REF 621020T-R: 20 Determinações (tiras em tubo)

  • REF 621020Ti-R: 20 Determinações (tiras – embalagem individual)

  • REF 621025-R: 25 Determinações (cassete)

  • REF 621025E-R: 25 Determinações (cassete)

  • REF 621025T-R: 25 Determinações (tiras em tubo)

  • REF 621025Ti-R: 25 Determinações (tiras – embalagem individual)

  • REF 621040-R: 40 Determinações (cassete)

  • REF 621040E-R: 40 Determinações (cassete)

  • REF 621040T-R: 40 Determinações (tiras em tubo)

  • REF 621040Ti-R: 40 Determinações (tiras – embalagem individual)

  • REF 621050-R: 50 Determinações (cassete)

  • REF 621050E-R: 50 Determinações (cassete)

  • REF 621050T-R: 50 Determinações (tiras em tubo)

  • REF 621050Ti-R: 50 Determinações (tiras – embalagem individual)

  • REF 621080-R: 80 Determinações (cassete)

  • REF 621080E-R: 80 Determinações (cassete)

  • REF 621080T-R: 80 Determinações (tiras em tubo)

  • REF 621080Ti-R: 80 Determinações (tiras – embalagem individual)

Instruções de Uso e Arquivos(1)

IFU_IR_HCV_ed-07_rev12-2021 - D (PtBr).pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3624111411/03/2026, 20:00Exp. 0239682262

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(11)

506830921830/12/2021

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos

Publicado deferimento

090778814003/11/2014

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos

Publicado deferimento

191706716012/09/2016

IVD - Revalidação de registro

Publicado deferimento

35301811331/08/2011

IVD - Revalidação de registro

Publicado deferimento

35302011527/06/2011

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos

Publicado deferimento

019120723326/06/2023

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação (unidade fabril)

Publicado deferimento

66517711103/06/2013

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação

Publicado deferimento

019865613203/06/2013

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação

Publicado deferimento

328804319009/03/2020

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação

Publicado deferimento

107835818704/02/2019

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos

Publicado deferimento

76768907107/01/2008

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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