Imuno-Rápido HIV Triline
Nome do produto
Imuno-Rápido HIV Triline
Número de registro
10310030207
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351466839201976
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(15)
CÓD. 6220103L-R (10 determinações)
CÓD. 6220103LT-R (10 determinações)
CÓD. 6220203L-R (20 determinações)
CÓD. 6220203LE-R (20 determinações)
CÓD. 6220203LT-R (20 determinações)
CÓD. 6220253L-R (25 determinações)
CÓD. 6220253LE-R (25 determinações)
CÓD. 6220253LT-R (25 determinações)
CÓD. 6220403L-R (40 determinações)
CÓD. 6220403LT-R (40 determinações)
CÓD. 6220503L-R (50 determinações)
CÓD. 6220503LE-R (50 determinações)
CÓD. 6220503LT-R (50 determinações)
CÓD. 6220803L-R (80 determinações)
CÓD. 6220803LT-R (80 determinações)
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T17253126 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de uso HIV Triline_012022.pdf | 08/08/2022, 13:52 | 4519801222 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 8437153216 | 30/12/2021 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 1974493195Primária | 25/11/2019 | IVD - Registro de produto | Publicado deferimento |
| 0335432226 | 08/08/2022 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
IVD - Registro de produto
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
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