IMUNO-RÁPIDO PSA
Nome do produto
IMUNO-RÁPIDO PSA
Número de registro
10310030102
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351474771200765
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(4)
Embalagem para 10 testes (COD.: 630010-R) - Placa 10u./ Diluente 1x0,5mL
Embalagem para 20 testes (COD.: 630020-R) - Placa 20u./ Diluente 1 x 1,5mL
Embalagem para 25 testes (COD.: 630025-R) - Placa 25u./ Diluente 1 x 1,5mL
Embalagem para 40 testes (COD.: 630040-R) - Placa 40u./ Diluente 4 x 2,5mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14491514 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | ImunoRapidoPSA_bula_052021.pdf | 21/06/2021, 12:25 | 2397188210 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(6)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0464605123 | 12/11/2012 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 1948860212 | 17/06/2021 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 050356088 | 16/03/2009 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Nome comercial de produto | Publicado deferimento |
| 051183088 | 16/03/2009 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 050336083 | 16/03/2009 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 1246826176 | 25/01/2018 | IVD - Revalidação de registro | Petição encerrada |
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Nome comercial de produto
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Petição encerrada
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