Imuno-Rápido QUANTI B-hCG
Nome do produto
Imuno-Rápido QUANTI B-hCG
Número de registro
10310030205
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351321056201964
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(18)
REF 607010Q-R:10 Determinações (cassete)
REF 607010QE-R – 10 testes
REF 607020Q-R: 20 Determinações (cassete)
REF 607020QE-R – 20 testes
REF 607025Q-R: 25 Determinações (cassete)
REF 607025QE-R – 25 testes
REF 607040Q -R: 40 Determinações (cassete)
REF 607040QE-R – 40 testes
REF 607050Q -R: 50 Determinações (cassete)
REF 607050QE-R – 50 testes
REF 607080Q -R: 80 Determinações (cassete)
REF 607080QE-R – 80 testes
REF E607010Q-R:10 Determinações (cassete)
REF E607020Q-R: 20 Determinações (cassete)
REF E607025Q-R: 25 Determinações (cassete)
REF E607040Q -R: 40 Determinações (cassete)
REF E607050Q -R: 50 Determinações (cassete)
REF E607080Q -R: 80 Determinações (cassete)
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T36053595 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_IRQ_Beta-HCG_ed-1-rev-06-2025-B.pdf | 03/03/2026, 14:42 | 0207316261 |
| T38505098 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_IRQ_Beta-HCG_ed-1-rev-06-2025-C.pdf | 24/06/2026, 14:59 | 0621219266 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4888867222 | 12/12/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0489983191Primária | 02/09/2019 | IVD – Notificação de produto Classe II | Publicado deferimento |
| 0912711209 | 08/06/2020 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Notificação de produto Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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