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Dispositivos MédicosAtivo

Imuno-Rápido QUANTI PROCALCITONINA

10310030188
Informações Gerais

Nome do produto

Imuno-Rápido QUANTI PROCALCITONINA

Número de registro

10310030188

Nome técnico

PROCALCITONINA PCT

Classe de risco

III

Processo

25351495173201702

Empresa Detentora

Razão social

WAMA PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA

CNPJ

66.000.787/0001-08

Fabricante

WAMA PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA

País de fabricação

BRASIL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 18/05/2036

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(17)

  • REF 665010Q-R: 10 Determinações (cassete) Placa-teste: 10 unidades, Tubo com solução tampão: 1 x 1mL, Cartão (SD ou RFID) – curva calibração do lote, Instruções de uso

  • REF 665010QE-R: 10 Determinações (cassete) Placa-teste: 10 unidades, Tubo com solução tampão: 1 x 1mL, Kit de Coleta (pipeta + lanceta): 10 unidades, Cartão (SD ou RFID) – curva calibração do lote, Instruções de uso

  • REF 665020Q-R: 20 Determinações (cassete) Placa-teste: 20 unidades, Tubo com solução tampão: 2 x 1mL, Cartão (SD ou RFID) – curva calibração do lote, Instruções de uso

  • REF 665020QE-R: 20 Determinações (cassete) Placa-teste: 20 unidades, Tubo com solução tampão: 2 x 1mL, Kit de Coleta (pipeta + lanceta): 20 unidades, Cartão (SD ou RFID) – curva calibração do lote, Instruções de uso

  • REF 665025Q-R: 25 Determinações (cassete) Placa-teste: 25 unidades, Tubo com solução tampão: 2 x 1mL, Cartão (SD ou RFID) – curva calibração do lote, Instruções de uso

  • REF 665025QE-R: 25 Determinações (cassete) Placa-teste: 25 unidades, Tubo com solução tampão: 2 x 1mL, Kit de Coleta (pipeta + lanceta): 25 unidades. Cartão (SD ou RFID) – curva calibração do lote, Instruções de uso

  • REF 665040Q-R: 40 Determinações (cassete) Placa-teste: 40 unidades, Tubo com solução tampão: 4 x 1mL, Cartão (SD ou RFID) – curva calibração do lote, Instruções de uso

  • REF 665040QE-R: 40 Determinações (cassete) Placa-teste: 40 unidades, Tubo com solução tampão: 4 x 1mL, Kit de Coleta (pipeta + lanceta): 40 unidades, Cartão (SD ou RFID) – curva calibração do lote, Instruções de uso

  • REF 665050Q-R: 50 Determinações (cassete) Placa-teste: 50 unidades, Tubo com solução tampão: 5 x 1mL, Cartão (SD ou RFID) – curva calibração do lote, Instruções de uso

  • REF 665050QE-R: 50 Determinações (cassete) Placa-teste: 50 unidades, Tubo com solução tampão: 5 x 1mL, Kit de Coleta (pipeta + lanceta): 50 unidades, Cartão (SD ou RFID) – curva calibração do lote, Instruções de uso

  • REF 665080Q-R: 80 Determinações (cassete) Placa-teste: 80 unidades, Tubo com solução tampão: 8 x 1mL, Cartão (SD ou RFID) – curva calibração do lote, Instruções de uso

  • REF 665080QE-R: 80 Determinações (cassete) Placa-teste: 80 unidades, Tubo com solução tampão: 8 x 1mL, Kit de Coleta (pipeta + lanceta): 80 unidades, Cartão (SD ou RFID) – curva calibração do lote, Instruções de uso

  • REF E665020Q-R: 20 Determinações (cassete) Placa-teste: 20 unidades, Tubo com solução tampão: 2 x 1mL, Pipeta: 20 unidades, Cartão (SD ou RFID) – curva calibração do lote, Instruções de uso

  • REF E665025Q-R: 25 Determinações (cassete) Placa-teste: 25 unidades, Tubo com solução tampão: 2 x 1mL, Pipeta: 25 unidades, Cartão (SD ou RFID) – curva calibração do lote, Instruções de uso

  • REF E665040Q-R: 40 Determinações (cassete) Placa-teste: 40 unidades, Tubo com solução tampão: 4 x 1mL, Pipeta: 40 unidades, Cartão (SD ou RFID) – curva calibração do lote, Instruções de uso

  • REF E665050Q-R: 50 Determinações (cassete) Placa-teste: 50 unidades, Tubo com solução tampão: 5 x 1mL, Pipeta: 50 unidades, Cartão (SD ou RFID) – curva calibração do lote, Instruções de uso

  • REF E665080Q-R: 80 Determinações (cassete) Placa-teste: 80 unidades, Tubo com solução tampão: 8 x 1mL, Pipeta: 80 unidades, Cartão (SD ou RFID) – curva calibração do lote, Instruções de uso

Instruções de Uso e Arquivos(2)

Bula IR_Quanti_PCT_ed1_Dez2021_Port.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1564942109/12/2021, 14:12Exp. 5060491218
IFU_IRQ_PCT_ed-01_rev07-2023-B.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3606035603/03/2026, 18:18Exp. 0208618261

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(3)

506039821122/12/2021

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

071062323228/08/2023

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

056248823507/08/2023

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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