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Dispositivos MédicosAtivo

IMUNO-RÁPIDO QUANTI TROPONINA I

10310030187
Informações Gerais

Nome do produto

IMUNO-RÁPIDO QUANTI TROPONINA I

Número de registro

10310030187

Nome técnico

TROPONINA

Classe de risco

III

Processo

25351419790201709

Empresa Detentora

Razão social

WAMA PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA

CNPJ

66.000.787/0001-08

Fabricante

WAMA PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA

País de fabricação

BRASIL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 31/10/2027

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(18)

  • REF 639010Q - R:10 Determinações (cassete) - 1. Placa-teste: 10 unidades/2. Diluente de amostra: 1 x 1,0 mL/3. Cartão (SD ou RFID) – curva calibração do lote/4. Instruções de uso

  • REF 639010QE-R: 10 Determinações (cassete): 1. Placa-teste: 10 unidades/ 2. Tubo com solução tampão: 1 x 1mL/ 3. Kit de Coleta (pipeta + lanceta): 10 unidades/ 4. Cartão (SD ou RFID) – curva calibração do lote/ 5. Instruções de uso

  • REF 639020Q - R:20 Determinações (cassete) - 1. Placa-teste: 20 unidades/ 2. Diluente de amostra: 2 x 1,0 mL/3. Cartão (SD ou RFID) – curva calibração do lote /4. Instruções de uso

  • REF 639020QE-R: 20 Determinações (cassete) - 1. Placa-teste: 20 unidades/ 2. Tubo com solução tampão: 2 x 1mL/ 3. Kit de Coleta (pipeta + lanceta): 20 unidades/ 4. Cartão (SD ou RFID) – curva calibração do lote/ 5. Instruções de uso

  • REF 639025Q - R:25 Determinações (cassete) - 1. Placa-teste: 25 unidades /2. Diluente de amostra: 2 x 1,0 mL /3. Cartão (SD ou RFID) – curva calibração do lote /4. Instruções de uso

  • REF 639025QE-R: 25 Determinações (cassete) - 1. Placa-teste: 25 unidades/ 2. Tubo com solução tampão: 2 x 1mL/ 3. Kit de Coleta (pipeta + lanceta): 25 unidades/ 4. Cartão (SD ou RFID) – curva calibração do lote/ 5. Instruções de uso

  • REF 639040Q -R:40 Determinações (cassete) 1. Placa-teste: 40 unidades /2. Diluente de amostra: 4 x 1,0 mL /3. Cartão (SD ou RFID) – curva calibração do lote /4. Instruções de uso

  • REF 639040QE-R: 40 Determinações (cassete) - 1. Placa-teste: 40 unidades/ 2. Tubo com solução tampão: 4 x 1mL/ 3. Kit de Coleta (pipeta + lanceta): 40 unidades/ 4. Cartão (SD ou RFID) – curva calibração do lote/ 5. Instruções de uso

  • REF 639050Q -R:50 Determinações (cassete) - 1. Placa-teste: 50 unidades /2. Diluente de amostra: 5 x 1,0 mL/3. Cartão (SD ou RFID) – curva calibração do lote /4. Instruções de uso

  • REF 639050QE-R: 50 Determinações (cassete) - 1. Placa-teste: 50 unidades/ 2. Tubo com solução tampão: 5 x 1mL/ 3. Kit de Coleta (pipeta + lanceta): 50 unidades/ 4. Cartão (SD ou RFID) – curva calibração do lote/ 5. Instruções de uso

  • REF 639080Q -R:80 Determinações (cassete) - 1. Placa-teste: 80 unidades /2. Diluente de amostra: 8 x 1,0 mL /3. Cartão (SD ou RFID) – curva calibração do lote /4. Instruções de uso

  • REF 639080QE-R: 80 Determinações (cassete) - 1. Placa-teste: 80 unidades/ 2. Tubo com solução tampão: 8 x 1mL/ 3. Kit de Coleta (pipeta + lanceta): 80 unidades/ 4. Cartão (SD ou RFID) – curva calibração do lote/ 5. Instruções de uso

  • REF E639010Q-R: 10 Determinações (cassete) - 1. Placa-teste: 10 unidades/ 2. Tubo com solução tampão: 1 x 1mL/ 3. Pipeta: 10 unidades/ 4. Cartão (SD ou RFID) – curva calibração do lote/ 5. Instruções de uso

  • REF E639020Q-R: 20 Determinações (cassete) - 1. Placa-teste: 20 unidades/ 2. Tubo com solução tampão: 2 x 1mL/ 3. Pipeta: 20 unidades/ 4. Cartão (SD ou RFID) – curva calibração do lote/ 5. Instruções de uso

  • REF E639025Q-R: 25 Determinações (cassete) - 1. Placa-teste: 25 unidades/ 2. Tubo com solução tampão: 2 x 1mL/ 3. Pipeta: 25 unidades/ 4. Cartão (SD ou RFID) – curva calibração do lote/ 5. Instruções de uso

  • REF E639040Q-R: 40 Determinações (cassete) - 1. Placa-teste: 40 unidades/ 2. Tubo com solução tampão: 4 x 1mL/ 3. Pipeta: 40 unidades/ 4. Cartão (SD ou RFID) – curva calibração do lote/ 5. Instruções de uso

  • REF E639050Q-R: 50 Determinações (cassete) - 1. Placa-teste: 50 unidades/ 2. Tubo com solução tampão: 5 x 1mL/ 3. Pipeta: 50 unidades/ 4. Cartão (SD ou RFID) – curva calibração do lote/ 5. Instruções de uso

  • REF E639080Q-R: 80 Determinações (cassete) - 1. Placa-teste: 80 unidades/ 2. Tubo com solução tampão: 8 x 1mL/ 3. Pipeta: 80 unidades/ 4. Cartão (SD ou RFID) – curva calibração do lote/ 5. Instruções de uso

Instruções de Uso e Arquivos(1)

IFU_IRQ_TROPONINA I_ed-1_07-2023-D.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3605912203/03/2026, 17:40Exp. 0208223266

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

075132723928/08/2023

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos

Publicado deferimento

017936122603/02/2022

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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