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Dispositivos MédicosAtivo

IMUNO-RÁPIDO SÍFILIS

10310030094
Informações Gerais

Nome do produto

IMUNO-RÁPIDO SÍFILIS

Número de registro

10310030094

Nome técnico

ANTICORPOS TOTAIS PARA TREPONEMA PALIDUM

Classe de risco

IV

Processo

25351337173200625

Empresa Detentora

Razão social

WAMA PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA

CNPJ

66.000.787/0001-08

Fabricante

WAMA PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA

País de fabricação

BRASIL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 12/03/2027

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(16)

  • CÓD.: 625010-R – (10 determinações): Placa - Teste: 10 unidades, Instrução para uso.

  • CÓD.: 625010T-R – (10 determinações): Tira - Teste: 10 unidades, Placa - Teste: 10 unidades, Instrução para uso

  • CÓD.: 625020-R – (20 determinações): Placa - Teste: 20 unidades, Instrução para uso.

  • CÓD.: 625020T-R – (20 determinações): Tira - Teste: 20 unidades, Placa - Teste: 20 unidades, Instrução para uso

  • CÓD.: 625025-R – (25 determinações): Placa - Teste: 25 unidades, Instrução para uso

  • CÓD.: 625040-R – (40 determinações): Placa - Teste: 40 unidades, Instrução para uso

  • CÓD.: 625040T-R – (40 determinações): Tira - Teste: 40 unidades, Placa - Teste: 40 unidades, Instrução para uso

  • CÓD.: 625050-R – (50 determinações): Placa - Teste: 50 unidades, Instrução para uso

  • CÓD.: 625080-R – (80 determinações): Placa - Teste: 80 unidades, Instrução para uso

  • CÓD.: 625080T-R – (80 determinações): Tira - Teste: 80 unidades, Placa - Teste: 80 unidades, Instrução para uso

  • CÓD.: E625010-R – (10 determinações): Placa - Teste: 10 unidades, Kit Acessórios para coleta: 10 unidades (capilar/pipeta descartável + lanceta), Instrução para uso.

  • CÓD.: E625020-R – (20 determinações): Placa - Teste: 20 unidades, Kit Acessórios para coleta: 20 unidades (capilar/pipeta descartável + lanceta), Instrução para uso.

  • CÓD.: E625025-R – (25 determinações): Placa - Teste: 25 unidades, Kit Acessórios para coleta: 25 unidades (capilar/pipeta descartável + lanceta), Instrução para uso.

  • CÓD.: E625040-R – (40 determinações): Placa - Teste: 40 unidades, Kit Acessórios para coleta: 40 unidades (capilar/pipeta descartável + lanceta), Instrução para uso.

  • CÓD.: E625050-R – (50 determinações): Placa - Teste: 50 unidades, Kit Acessórios para coleta: 50 unidades (capilar/pipeta descartável + lanceta), Instrução para uso.

  • CÓD.: E625080-R – (80 determinações): Placa - Teste: 80 unidades, Kit Acessórios para coleta: 80 unidades (capilar/pipeta descartável + lanceta), Instrução para uso.

Instruções de Uso e Arquivos(1)

IU_IRÁPIDO_Sífilis_ed01_ Rev.01_Ago2023-D.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3625300912/03/2026, 13:38Exp. 0241909261

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(5)

223947217926/12/2017

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos

Publicado deferimento

65934911619/12/2011

IVD - Revalidação de registro

Publicado deferimento

008473519529/04/2019

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação

Publicado deferimento

221352816603/04/2017

IVD - Revalidação de registro

Publicado deferimento

099608918528/01/2019

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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