IMUNO-RÁPIDO TROPONINA I
Este registro está vencido e não é mais válido.
Existe um registro ativo deste produto: ver registro vigente (10310030256)
Nome do produto
IMUNO-RÁPIDO TROPONINA I
Número de registro
10310030117
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351086200201112
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(8)
Código 639010-R: 10 determinações- Placa teste- 10 unidades
Código 639015-R: 15 determinações- Placa teste- 15 unidades
Código 639020-R: 20 determinações- Placa teste- 20 unidades
Código 639025-R: 25 Determinações - Placa teste- 25 unidades
Código 639030-R: 30 determinações- Placa teste- 30 unidades
Código 639040-R: 40 determinações- Placa teste- 40 unidades
Código 639050-R: 50 determinações- Placa teste- 50 unidades
Código 639080-R: 80 determinações- Placa teste- 80 unidades.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14938682 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_IR_Troponina l_ed-01_rev06-2013 (3 idiomas).pdf | 26/08/2021, 11:37 | 3359487214 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0564709136 | 17/11/2014 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0690697154 | 03/11/2015 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 0564675138 | 29/07/2013 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos | Publicado deferimento |
| 1443804216 | 22/04/2021 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
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