IMUNO-RÁPIDO ZIKA IgG/IgM
Nome do produto
IMUNO-RÁPIDO ZIKA IgG/IgM
Número de registro
10310030183
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351109448201707
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(10)
CÓD.: 661010-R – 10 determinações
CÓD.: 661010E-R – 10 determinações
CÓD.: 661020-R – 20 determinações
CÓD.: 661020E-R – 20 determinações
CÓD.: 661025-R – 25 determinações
CÓD.: 661025E-R – 25 determinações
CÓD.: 661040-R – 40 determinações
CÓD.: 661040E-R – 40 determinações
CÓD.: 661080-R – 80 determinações
CÓD.: 661080E-R – 80 determinações
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14940356 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_IR_Zika IgG-IgM_ed-03_rev02-2019-B (3 idiomas).pdf | 26/08/2021, 13:42 | 3362582214 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0257695193 | 30/09/2019 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
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