IMUNOCON CHAGAS
Nome do produto
IMUNOCON CHAGAS
Número de registro
10310030077
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351007230200300
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(4)
COD. 14100-I (100 determinações) 1. Lâmina com 10 areas reativas com suspensão de Trypanossoma cruzi (10 lâminas) 2. Antigama G marcada com isotiocianato de fluoresceina (5ml) 3. Tampão fosfato salino (PBS)20X concentrado (3x50ml) 4. Glicerina tamponada (4ml) 5. Azul de Evans (2ml) 6. Soro controle positivo (0,5 ml) 7. Soro controle negativo (1ml) 8. Lamínula (10 unidades)
COD. 14200-I (200 determinações) 1. Lâmina com 10 areas reativas com suspensão de Trypanossoma cruzi (20 lâminas) 2. Antigama G marcada com isotiocianato de fluoresceina (2x5ml) 3. Tampão fosfato salino (PBS)20X concentrado (6x50ml) 4. Glicerina tamponada (2x4ml) 5. Azul de Evans (2x2ml) 6. Soro controle positivo (2x0,5ml) 7. Soro controle negativo (2x1ml) 8. Lamínula (20 unidades)
COD. 1430-I (30 determinações) 1. Lâmina com 3 areas reativas com suspensão de Trypanossoma cruzi (10 lâminas) 2. Antigama G marcada com isotiocianato de fluoresceina (1,5 ml) 3. Tampão fosfato salino (PBS)20X concentrado (1 x 50 ml) 4. Glicerina tamponada (1,5 ml) 5. Azul de Evans (1ml) 6. Soro controle positivo (0,5 ml) 7. Soro controle negativo (0,5 ml) 8. Lamínula (10 unidades)
COD. 1460-I (60 determinações) 1. Lâmina com 6 areas reativas com suspensão de Trypanossoma cruzi (10 lâminas) 2. Antigama G marcada com isotiocianato de fluoresceina (5 ml) 3. Tampão fosfato salino (PBS)20X concentrado (3 x 50 ml) 4. Glicerina tamponada (4 ml) 5. Azul de Evans (2ml) 6. Soro controle positivo (0,5 ml) 7. Soro controle negativo (1 ml) 8. Lamínula (10 unidades)
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14929735 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_IC_Chagas_ed-06_rev07-2018-B (PT).pdf | 25/08/2021, 12:14 | 3346000214 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1001881183 | 26/12/2018 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 0083685141 | 15/12/2014 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 119844091 | 15/06/2009 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
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