IMUNOCON FTA-ABS SIFILIS
Nome do produto
IMUNOCON FTA-ABS SIFILIS
Número de registro
10310030079
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351007237200313
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(11)
15030-I: 30 determinações 1. Lâminas com 5 áreas reativas com suspensão de Treponema pallidum (06 lâminas) 2. Antigamaglobulina G humana marcada com isotiocianato de fluoresceína (1x3ml) 3. Tampão fosfato-salino (PBS) (2 x 50ml) 4. Glicerina tamponada (1x4ml) 5. Solução absorvente (Treponema cepa Reiter) (1x3ml) 6. Soro controle positivo (1x1ml) 7. Soro controle negativo (1x1ml) 8. Lamínulas (06 unidades)
15060-I: 60 determinações 1. Lâminas com 5 áreas reativas com suspensão de Treponema pallidum (12 lâminas) 2. Antigamaglobulina G humana marcada com isotiocianato de fluoresceína (1x3ml) 3. Tampão fosfato-salino (PBS) (2 x 50ml) 4. Glicerina tamponada (1x4ml) 5. Solução absorvente (Treponema cepa Reiter) (1x3ml) 6. Soro controle positivo (1x1ml) 7. Soro controle negativo (1x1ml) 8. Lamínulas (12 unidades)
15060A-I: 60 determinações 1. Lâminas com 8 áreas reativas com suspensão de Treponema pallidum (08 lâminas) 2. Antigamaglobulina G humana marcada com isotiocianato de fluoresceína (1x3ml) 3. Tampão fosfato-salino (PBS) (2 x 50ml) 4. Glicerina tamponada (1x4ml) 5. Solução absorvente (Treponema cepa Reiter) (1x3ml) 6. Soro controle positivo (1x1ml) 7. Soro controle negativo (1x1ml) 8. Lamínulas (08 unidades)
15060P-I: 60 determinações 1. Lâminas com 12 áreas reativas com suspensão de Treponema pallidum (05 lâminas) 2. Antigamaglobulina G humana marcada com isotiocianato de fluoresceína (1x3ml) 3. Tampão fosfato-salino (PBS) (2 x 50ml) 4. Glicerina tamponada (1x4ml) 5. Solução absorvente (Treponema cepa Reiter) (1x3ml) 6. Soro controle positivo (1x1ml) 7. Soro controle negativo (1x1ml) 8. Lamínulas (05 unidades)
15100-I: 100 determinações 1. Lâminas com 5 áreas reativas com suspensão de Treponema pallidum (20 lâminas) 2. Antigamaglobulina G humana marcada com isotiocianato de fluoresceína (1x5ml) 3. Tampão fosfato-salino (PBS) (3 x 50ml) 4. Glicerina tamponada (1x4ml) 5. Solução absorvente (Treponema cepa Reiter) (1x5ml) 6. Soro controle positivo (1x1ml) 7. Soro controle negativo (1x1ml) 8. Lamínulas (20 unidades)
15100A-I: 100 determinações 1. Lâminas com 8 áreas reativas com suspensão de Treponema pallidum (13 lâminas) 2. Antigamaglobulina G humana marcada com isotiocianato de fluoresceína (1x5ml) 3. Tampão fosfato-salino (PBS) (3 x 50ml) 4. Glicerina tamponada (1x4ml) 5. Solução absorvente (Treponema cepa Reiter) (1x5ml) 6. Soro controle positivo (1x1ml) 7. Soro controle negativo (1x1ml) 8. Lamínulas (13 unidades)
15100P-I: 100 determinações 1. Lâminas com 12 áreas reativas com suspensão de Treponema pallidum (09 lâminas) 2. Antigamaglobulina G humana marcada com isotiocianato de fluoresceína (1x5ml) 3. Tampão fosfato-salino (PBS) (3 x 50ml) 4. Glicerina tamponada (1x4ml) 5. Solução absorvente (Treponema cepa Reiter) (1x5ml) 6. Soro controle positivo (1x1ml) 7. Soro controle negativo (1x1ml) 8. Lamínulas (09 unidades)
15200-I: 200 determinações 1. Lâminas com 12 áreas reativas com suspensão de Treponema pallidum (17 lâminas) 2. Antigamaglobulina G humana marcada com isotiocianato de fluoresceína (2x5ml) 3. Tampão fosfato-salino (PBS) (5 x 50ml) 4. Glicerina tamponada (2x4ml) 5. Solução absorvente (Treponema cepa Reiter) (2x5ml) 6. Soro controle positivo (2x1ml) 7. Soro controle negativo (2x1ml) 8. Lamínulas (17 unidades)
15200A-I: 200 determinações 1. Lâminas com 08 áreas reativas com suspensão de Treponema pallidum (25 lâminas) 2. Antigamaglobulina G humana marcada com isotiocianato de fluoresceína (2x5ml) 3. Tampão fosfato-salino (PBS) (5 x 50ml) 4. Glicerina tamponada (2x4ml) 5. Solução absorvente (Treponema cepa Reiter) (2x5ml) 6. Soro controle positivo (2x1ml) 7. Soro controle negativo (2x1ml) 8. Lamínulas (25 unidades)
15400-I: 400 determinações 1. Lâminas com 12 áreas reativas com suspensão de Treponema pallidum (34 lâminas) 2. Antigamaglobulina G humana marcada com isotiocianato de fluoresceína (3x5ml) 3. Tampão fosfato-salino (PBS) (6 x 50ml) 4. Glicerina tamponada (2x4ml) 5. Solução absorvente (Treponema cepa Reiter) (3x5ml) 6. Soro controle positivo (3x1ml) 7. Soro controle negativo (3x1ml) 8. Lamínulas (34 unidades)
15400A-I: 400 determinações 1. Lâminas com 08 áreas reativas com suspensão de Treponema pallidum (50 lâminas) 2. Antigamaglobulina G humana marcada com isotiocianato de fluoresceína (3x5ml) 3. Tampão fosfato-salino (PBS) (6 x 50ml) 4. Glicerina tamponada (2x4ml) 5. Solução absorvente (Treponema cepa Reiter) (3x5ml) 6. Soro controle positivo (3x1ml) 7. Soro controle negativo (3x1ml) 8. Lamínulas (50 unidades)
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14884522 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | fta-abs-sifilis-1.pdf | 18/08/2021, 13:32 | 3246029211 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2168733171 | 27/11/2017 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 0120069141 | 06/07/2015 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 135861098 | 15/06/2009 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
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