elıxdata
Dispositivos MédicosAtivo

Imunoensaio Especializado 2

80158990160
Informações Gerais

Nome do produto

Imunoensaio Especializado 2

Número de registro

80158990160

Nome técnico

PARÂMETROS COMBINADOS NO MESMO PRODUTO - CLASSE II

Classe de risco

II

Processo

25351307214201451

Empresa Detentora

Razão social

RANDOX BRASIL LTDA

CNPJ

05.257.628/0001-90

Fabricante

RANDOX LABORATORIES LTD

País de fabricação

REINO UNIDO

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(3)

  • IAS3117

    (R1.5x1ml)

  • IAS3118

    (R1.5x1ml)

  • IAS3119

    (R1.5x1ml)

Instruções de Uso e Arquivos(3)

IAS3117_PT-BR.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1435609628/05/2021, 18:43Exp. 2068281210
IAS3118_PT-BR.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1435609728/05/2021, 18:43Exp. 2068281210
IAS3119_PT-BR.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1435609828/05/2021, 18:43Exp. 2068281210

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

198760417118/12/2017

IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação

Publicado deferimento

042179014004/08/2014

IVD - Registro de produtos em família

Publicado deferimento

Petição primária

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite

Criar conta grátisJá tem conta? Entrar