IMUNOGLOBULINA A
Nome do produto
IMUNOGLOBULINA A
Número de registro
10269360069
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
250000215219863
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(47)
R1: 1 x 10 mL / R2: 1 X 10 mL
R1: 1 x 100 mL / R2: 1 X 10 mL
R1: 1 x 100 mL / R2: 1 X 20 mL
R1: 1 x 15 mL / R2: 1 X 5 mL
R1: 1 x 20 mL / R2: 1 X 10 mL
R1: 1 x 20 mL / R2: 1 X 20 mL
R1: 1 x 20 mL / R2: 1 X 5 mL
R1: 1 x 25 mL / R2: 1 X 2 mL
R1: 1 x 25 mL / R2: 1 X 5 mL
R1: 1 x 30 mL / R2: 1 X 10 mL
R1: 1 x 40 mL / R2: 1 X 10 mL
R1: 1 x 40 mL / R2: 1 X 20 mL
R1: 1 x 40 mL / R2: 1 X 40 mL
R1: 1 x 45 mL / R2: 1 X 5 mL
R1: 1 x 50 mL / R2: 1 X 10 mL
R1: 1 x 50 mL / R2: 1 X 5 mL
R1: 1 x 60 mL / R2: 1 X 20 mL
R1: 1 x 80 mL / R2: 1 X 20 mL
R1: 1 x 80 mL / R2: 1 X 40 mL
R1: 1 x 90 mL / R2: 1 X 10 mL
R1: 2 x 10 mL / R2: 2 X 10 mL
R1: 2 x 15 mL / R2: 2 X 5 mL
R1: 2 x 20 mL / R2: 2 X 10 mL
R1: 2 x 20 mL / R2: 2 X 20 mL
R1: 2 x 20 mL / R2: 2 X 5 mL
R1: 2 x 25 mL / R2: 2 X 2 mL
R1: 2 x 25 mL / R2: 2 X 5 mL
R1: 2 x 30 mL / R2: 2 X 10 mL
R1: 2 x 40 mL / R2: 2 X 10 mL
R1: 2 x 40 mL / R2: 2 X 20 mL
R1: 2 x 40 mL / R2: 2 X 40 mL
R1: 2 x 45 mL / R2: 2 X 5 mL
R1: 2 x 50 mL / R2: 2 X 10 mL
R1: 2 x 50 mL / R2: 2 X 5 mL
R1: 3 x 10 mL / R2: 3 X 10 mL
R1: 3 x 15 mL / R2: 3 X 5 mL
R1: 3 x 20 mL / R2: 3 X 10 mL
R1: 3 x 20 mL / R2: 3 X 20 mL
R1: 3 x 20 mL / R2: 3 X 5 mL
R1: 3 x 25 mL / R2: 3 X 2 mL
R1: 3 x 25 mL / R2: 3 X 5 mL
R1: 3 x 30 mL / R2: 3 X 10 mL
R1: 4 x 15 mL / R2: 4 X 5 mL
R1: 4 x 20 mL / R2: 4 X 10 mL
R1: 4 x 20 mL / R2: 4 X 5 mL
R1: 4 x 25 mL / R2: 4 X 2 mL
R1: 4 x 25 mL / R2: 4 X 5 mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T36213366 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso - IMUNOGLOBULINA A - Versão Novembro 2025.pdf | 10/03/2026, 17:04 | 0234968265 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 302150085 | 29/09/2008 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 2117505165 | 29/08/2016 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 116851067 | 26/05/2006 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 1172584162 | 29/02/2016 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos | Publicado deferimento |
| 1117750141 | 18/02/2015 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
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