IMUNOHAI CHAGAS
Nome do produto
IMUNOHAI CHAGAS
Número de registro
10310030076
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351007223200308
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(5)
Cód. 34096-H - 96 Testes 1. Suspensão de hemácias sensibilizadas com componente de Trypanosoma cruzi (2,4ml) 2. Solução diluente (40ml) 3. 2-Mercaptoetanol (0,5ml) 4. Soro Controle Positivo (1ml) 5. Soro Controle Negativo (1ml) 6. Placa de microtitulação descartável com fundo “V” (96 cavidades)
Cód. 34192-H - 192 Testes 1. Suspensão de hemácias sensibilizadas com componente de Trypanosoma cruzi (4,8ml) 2. Solução diluente (60ml) 3. 2-Mercaptoetanol (1ml) 4. Soro Controle Positivo (1ml) 5. Soro Controle Negativo (1ml) 6. Placa de microtitulação descartável com fundo “V” (2 x 96 cavidades)
Cód. 34380-H - 380 Testes 1. Suspensão de hemácias sensibilizadas com componente de Trypanosoma cruzi (2 x 4,8ml) 2. Solução diluente (2 x 60ml) 3. 2-Mercaptoetanol (1ml) 4. Soro Controle Positivo (1ml) 5. Soro Controle Negativo (1ml) 6. Placa de microtitulação descartável com fundo “V” (4 x 96 cavidades)
Cód. 34570-H - 570 Testes 1. Suspensão de hemácias sensibilizadas com componente de Trypanosoma cruzi (3 x 4,8ml) 2. Solução diluente (3 x 60ml) 3. 2-Mercaptoetanol (1,5ml) 4. Soro Controle Positivo (1,5ml) 5. Soro Controle Negativo (1,5ml) 6. Placa de microtitulação descartável com fundo “V” (6 x 96 cavidades)
Cód. 34760-H - 760 Testes 1. Suspensão de hemácias sensibilizadas com componente de Trypanosoma cruzi (4 x 4,8ml) 2. Solução diluente (4 x 60ml) 3. 2-Mercaptoetanol (2 x 1ml) 4. Soro Controle Positivo (2 x 1ml) 5. Soro Controle Negativo (2 x 1ml) 6. Placa de microtitulação descartável com fundo “V” (8 x 96 cavidades)
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14930016 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_IH_Chagas_ed-6_10-2010-B (3 IDIOMAS).pdf | 25/08/2021, 12:39 | 3346682218 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0079450143 | 03/11/2014 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 378336077 | 23/07/2007 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 119820093 | 12/05/2009 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
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