INFINITY - SISTEMA PARA ARTROPLASTIA TOTAL DE TORNOZELO
Nome do produto
INFINITY - SISTEMA PARA ARTROPLASTIA TOTAL DE TORNOZELO
Número de registro
80005430645
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351419239202133
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
33630021 INFINITY™ Componente Talar Tam. 1 33630022 INFINITY™ Componente Talar Tam. 2 33630023 INFINITY™ Componente Talar Tam. 3 33630024 INFINITY™ Componente Talar Tam. 4 33630025 INFINITY™ Componente Talar Tam. 5 33650001 INFINITY® Componente Tibial Tam. 1 STD 33650002 INFINITY® Componente Tibial Tam. 2 STD 33650003 INFINITY® Componente Tibial Tam. 3 STD 33650004 INFINITY® Componente Tibial Tam. 4 STD 33650005 INFINITY® Componente Tibial Tam. 5 STD 33650013 INFINITY® Componente Tibial Tam. 3 Longo 33650014 INFINITY® Componente Tibial Tam. 4 Longo 33650015 INFINITY® Componente Tibial Tam. 5 Longo 220220901 Componente Talar Inbone Tam. 1 Sulco 220220902 Componente Talar Inbone Tam. 2 Sulco 220220903 Componente Talar Inbone Tam. 3 Sulco 220220904 Componente Talar Inbone Tam. 4 Sulco 220220905 Componente Talar Inbone Tam. 5 Sulco 200347901 Haste Talar 10mm 200347902 Haste Talar 14mm 33651106 INFINITY® Componente de Polietileno Tam.1/1+ 6 mm 33651108 INFINITY® Componente de Polietileno Tam.1/1+ 8 mm 33651110 INFINITY® Componente de Polietileno Tam.1/1+ 10 mm 33651112 INFINITY® Componente de Polietileno Tam.1/1+ 12 mm 33652206 INFINITY® Componente de Polietileno Tam.2, 6 mm 33652208 INFINITY® Componente de Polietileno Tam.2, 8 mm 33652210 INFINITY® Componente de Polietileno Tam.2, 10 mm 33652212 INFINITY® Componente de Polietileno Tam.2, 12 mm 33653306 INFINITY® Componente de Polietileno Tam.3, 6 mm 33653308 INFINITY® Componente de Polietileno Tam.3, 8 mm 33653310 INFINITY® Componente de Polietileno Tam.3, 10 mm 33653312 INFINITY® Componente de Polietileno Tam.3, 12 mm 33654406 INFINITY® Componente de Polietileno Tam.4, 6 mm 33654408 INFINITY® Componente de Polietileno Tam.4, 8 mm 33654410 INFINITY® Componente de Polietileno Tam.4, 10 mm 33654412 INFINITY® Componente de Polietileno Tam.4 ,12 mm 33655506 INFINITY® Componente de Polietileno Tam.5, 6 mm 33655508 INFINITY® Componente de Polietileno Tam.5, 8 mm 33655510 INFINITY® Componente de Polietileno Tam.5, 10 mm 33655512 INFINITY® Componente de Polietileno Tam.5, 12 mm 33653206 INFINITY® Componente de Polietileno Tam.2+, 6 mm 33653208 INFINITY® Componente de Polietileno Tam.2+, 8 mm 33653210 INFINITY® Componente de Polietileno Tam.2+, 10 mm 33653212 INFINITY® Componente de Polietileno Tam.2+, 12 mm 33654307 INFINITY® Componente de Polietileno Tam.3+, 7 mm 33654309 INFINITY® Componente de Polietileno Tam.3+, 9 mm 33654311 INFINITY® Componente de Polietileno Tam.3+, 11 mm 33654313 INFINITY® Componente de Polietileno Tam.3+, 13 mm 33655407 INFINITY® Componente de Polietileno Tam.4+, 7 mm 33655409 INFINITY® Componente de Polietileno Tam.4+, 9 mm 33655411 INFINITY® Componente de Polietileno Tam.4+, 11 mm 33655413 INFINITY® Componente de Polietileno Tam.4+, 13 mm
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T34829070 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_80005430645_V02.pdf | 22/12/2025, 13:47 | 1635652251 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1699654212Primária | 15/08/2021 | MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material implantável em ortopedia | Publicado deferimento |
| 0655268235 | 24/07/2023 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções | Publicado deferimento |
MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material implantável em ortopedia
Publicado deferimento
Petição primáriaMATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções
Publicado deferimento
Fila de análise da ANVISA
Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais Implantáveis em Ortopedia
228 de 394na fila · atualizada em 28/10
aguardando desde 10/08/2026
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções
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