INSERTE TRIATHLON X3 CS
Nome do produto
INSERTE TRIATHLON X3 CS
Número de registro
80005430689
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351234523202051
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(72)
5531-G-109-E - INSERTE TRIATHLON X3 CS TAMANHO 1, 9MM
5531-G-110-E - INSERTE TRIATHLON X3 CS TAMANHO 1, 10MM
5531-G-111-E - INSERTE TRIATHLON X3 CS TAMANHO 1, 11MM
5531-G-112-E - INSERTE TRIATHLON X3 CS TAMANHO 1, 12MM
5531-G-113-E - INSERTE TRIATHLON X3 CS TAMANHO 1, 13MM
5531-G-114-E - INSERTE TRIATHLON X3 CS TAMANHO 1, 14MM
5531-G-116-E - INSERTE TRIATHLON X3 CS TAMANHO 1, 16MM
5531-G-119-E - INSERTE TRIATHLON X3 CS TAMANHO 1, 19MM
5531-G-122-E - INSERTE TRIATHLON X3 CS TAMANHO 1, 22MM
5531-G-209-E - INSERTE TRIATHLON X3 CS TAMANHO 2, 9MM
5531-G-210-E - INSERTE TRIATHLON X3 CS TAMANHO 2, 10MM
5531-G-211-E - INSERTE TRIATHLON X3 CS TAMANHO 2, 11MM
5531-G-212-E - INSERTE TRIATHLON X3 CS TAMANHO 2, 12MM
5531-G-213-E - INSERTE TRIATHLON X3 CS TAMANHO 2, 13MM
5531-G-214-E - INSERTE TRIATHLON X3 CS TAMANHO 2, 14MM
5531-G-216-E - INSERTE TRIATHLON X3 CS TAMANHO 2, 16MM
5531-G-219-E - INSERTE TRIATHLON X3 CS TAMANHO 2, 19MM
5531-G-222-E - INSERTE TRIATHLON X3 CS TAMANHO 2, 22MM
5531-G-309-E - INSERTE TRIATHLON X3 CS TAMANHO 3, 9MM
5531-G-310-E - INSERTE TRIATHLON X3 CS TAMANHO 3, 10MM
5531-G-311-E - INSERTE TRIATHLON X3 CS TAMANHO 3, 11MM
5531-G-312-E - INSERTE TRIATHLON X3 CS TAMANHO 3, 12MM
5531-G-313-E - INSERTE TRIATHLON X3 CS TAMANHO 3, 13MM
5531-G-314-E - INSERTE TRIATHLON X3 CS TAMANHO 3, 14MM
5531-G-316-E - INSERTE TRIATHLON X3 CS TAMANHO 3, 16MM
5531-G-319-E - INSERTE TRIATHLON X3 CS TAMANHO 3, 19MM
5531-G-322-E - INSERTE TRIATHLON X3 CS TAMANHO 3, 22MM
5531-G-409-E - INSERTE TRIATHLON X3 CS TAMANHO 4, 9MM
5531-G-410-E - INSERTE TRIATHLON X3 CS TAMANHO 4, 10MM
5531-G-411-E - INSERTE TRIATHLON X3 CS TAMANHO 4, 11MM
5531-G-412-E - INSERTE TRIATHLON X3 CS TAMANHO 4, 12MM
5531-G-413-E - INSERTE TRIATHLON X3 CS TAMANHO 4, 13MM
5531-G-414-E - INSERTE TRIATHLON X3 CS TAMANHO 4, 14MM
5531-G-416-E - INSERTE TRIATHLON X3 CS TAMANHO 4, 16MM
5531-G-419-E - INSERTE TRIATHLON X3 CS TAMANHO 4, 19MM
5531-G-422-E - INSERTE TRIATHLON X3 CS TAMANHO 4, 22MM
5531-G-509-E - INSERTE TRIATHLON X3 CS TAMANHO 5, 9MM
5531-G-510-E - INSERTE TRIATHLON X3 CS TAMANHO 5, 10MM
5531-G-511-E - INSERTE TRIATHLON X3 CS TAMANHO 5, 11MM
5531-G-512-E - INSERTE TRIATHLON X3 CS TAMANHO 5, 12MM
5531-G-513-E - INSERTE TRIATHLON X3 CS TAMANHO 5, 13MM
5531-G-514-E - INSERTE TRIATHLON X3 CS TAMANHO 5, 14MM
5531-G-516-E - INSERTE TRIATHLON X3 CS TAMANHO 5, 16MM
5531-G-519-E - INSERTE TRIATHLON X3 CS TAMANHO 5, 19MM
5531-G-522-E - INSERTE TRIATHLON X3 CS TAMANHO 5, 22MM
5531-G-609-E - INSERTE TRIATHLON X3 CS TAMANHO 6, 9MM
5531-G-610-E - INSERTE TRIATHLON X3 CS TAMANHO 6, 10MM
5531-G-611-E - INSERTE TRIATHLON X3 CS TAMANHO 6, 11MM
5531-G-612-E - INSERTE TRIATHLON X3 CS TAMANHO 6, 12MM
5531-G-613-E - INSERTE TRIATHLON X3 CS TAMANHO 6, 13MM
5531-G-614-E - INSERTE TRIATHLON X3 CS TAMANHO 6, 14MM
5531-G-616-E - INSERTE TRIATHLON X3 CS TAMANHO 6, 16MM
5531-G-619-E - INSERTE TRIATHLON X3 CS TAMANHO 6, 19MM
5531-G-622-E - INSERTE TRIATHLON X3 CS TAMANHO 6, 22MM
5531-G-709-E - INSERTE TRIATHLON X3 CS TAMANHO 7, 9MM
5531-G-710-E - INSERTE TRIATHLON X3 CS TAMANHO 7, 10MM
5531-G-711-E - INSERTE TRIATHLON X3 CS TAMANHO 7, 11MM
5531-G-712-E - INSERTE TRIATHLON X3 CS TAMANHO 7, 12MM
5531-G-713-E - INSERTE TRIATHLON X3 CS TAMANHO 7, 13MM
5531-G-714-E - INSERTE TRIATHLON X3 CS TAMANHO 7, 14MM
5531-G-716-E - INSERTE TRIATHLON X3 CS TAMANHO 7, 16MM
5531-G-719-E - INSERTE TRIATHLON X3 CS TAMANHO 7, 19MM
5531-G-722-E - INSERTE TRIATHLON X3 CS TAMANHO 7, 22MM
5531-G-809-E - INSERTE TRIATHLON X3 CS TAMANHO 8, 9MM
5531-G-810-E - INSERTE TRIATHLON X3 CS TAMANHO 8, 10MM
5531-G-811-E - INSERTE TRIATHLON X3 CS TAMANHO 8, 11MM
5531-G-812-E - INSERTE TRIATHLON X3 CS TAMANHO 8, 12MM
5531-G-813-E - INSERTE TRIATHLON X3 CS TAMANHO 8, 13MM
5531-G-814-E - INSERTE TRIATHLON X3 CS TAMANHO 8, 14MM
5531-G-816-E - INSERTE TRIATHLON X3 CS TAMANHO 8, 16MM
5531-G-819-E - INSERTE TRIATHLON X3 CS TAMANHO 8, 19MM
5531-G-822-E - INSERTE TRIATHLON X3 CS TAMANHO 8, 22MM
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T39501949 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | eIFU_80005430689_V01.pdfabrir na ANVISA | 06/08/2026, 16:58 | 0793719267 |
| T27519984 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_80005430689_V00.pdf | 30/12/2024, 18:19 | 1774213249 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3829227211 | 06/12/2021 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções | Publicado deferimento |
| 3575596202Primária | 21/06/2021 | MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia | Publicado deferimento |
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia
Publicado deferimento
Petição primáriaFila de análise da ANVISA
Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais Implantáveis em Ortopedia
360 de 392na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 19/10/2026
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril
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