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INSERTO ARTICULAR DE POLIETILENO SEM RESTRIÇÃO FIXO

80044680258
Informações Gerais

Nome do produto

INSERTO ARTICULAR DE POLIETILENO SEM RESTRIÇÃO FIXO

Número de registro

80044680258

Nome técnico

NÚCLEOS ACETABULARES

Classe de risco

III

Processo

25351480127201706

Empresa Detentora

Razão social

ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA

CNPJ

02.913.684/0001-48

Fabricante

ZIMMER INC.

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 22/04/2028

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(375)

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Instruções de Uso e Arquivos(2)

80044680258 - Rotulagem.pdf

ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM

T1568508215/12/2021, 11:24Exp. 6956151219
80044680258 - Instruções de Uso.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1568508115/12/2021, 11:24Exp. 6956151219

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(8)

178744917117/12/2017

MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material implantável em ortopedia

Publicado deferimento

Petição primária
385789421806/12/2021

MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA

Publicado deferimento

272018121320/09/2021

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão do método de esterilização

Publicado deferimento

007127219013/05/2019

MATERIAL – Alteração das condições de armazenamento e transporte em registro de material implantável em ortopedia

Publicado deferimento

007128019013/05/2019

MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro de material implantável em ortopedia.

Publicado deferimento

007130519213/05/2019

MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão do método de esterilização em registro de material implantável em ortopedia.

Publicado deferimento

022933920106/04/2020

MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro de material implantável em ortopedia.

Publicado deferimento

022934120206/04/2020

MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro de material implantável em ortopedia.

Publicado deferimento

Fila de análise da ANVISA

Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais Implantáveis em Ortopedia

89 de 394na fila · atualizada em 28/10

aguardando desde 02/06/2026

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril

Posição na fila de espera por análise da ANVISA. Quando o processo entra em análise, ele sai desta fila.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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